Elcoronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2, anteriormente denominado 2019-nCoV) pertenece a la familia de los coronavirus y, al igual que el SARS-CoV, se clasifica en el género Betacoronavirus. A finales de 2019, el SARS-CoV-2 causó una ola de infección que se extendió rápidamente por todo el mundo y fue declarada pandemia por la OMS en marzo de 2020. Pocos días después del primer informe sobre pacientes con neumonía de origen poco claro, se identificó al SARS-CoV-2 como el patógeno causante y la enfermedad asociada se denominó COVID-19.
El SARS-CoV-2 se transmite principalmente a través de aerosoles al hablar, respirar, toser o estornudar, o con el contacto estrecho con una persona infectada. El periodo de incubación suele ser de tres a siete días, con un máximo de 14 días. Los síntomas y la gravedad de la infección por SARS-CoV-19 pueden variar de forma significativa. Los síntomas más comunes son fiebre, tos, dificultades respiratorias y fatiga. Por lo tanto, en la mayoría de los pacientes, la infección se asemeja a un resfriado común con fiebre leve, con infiltraciones pulmonares irregulares. Algunos pacientes, especialmente los ancianos y los enfermos crónicos, desarrollan un síndrome de dificultad respiratoria aguda grave.
Los métodos adecuados para el diagnóstico de las infecciones por SARS-CoV-2 son la detección del ARN vírico mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o de la proteína viral en muestras de material del tracto respiratorio superior (hisopo nasofaríngeo u orofaríngeo) o inferior (líquido de lavado broncoalveolar, secreción traqueal, esputo, etc.). La RT-PCR permite detectar el patógeno incluso en cursos subclínicos o asintomáticos ya pocos días después del contacto con el virus y hasta 14 después de la aparición de posibles síntomas.
La prueba EURORealTime-SARS-CoV-2 y la prueba EURORealTime SARS-CoV-2 Fast permiten una detección directa, específica y sensible del SARS-CoV-2 mediante PCR en tiempo real con transcriptasa inversa. La transcripción inversa, la amplificación y la detección del ADNc del SARS-CoV-2 se realizan mediante cebadores y sondas específicos. Por otra parte, el EURORealTime SARS-CoV-2 Fast ofrece un protocolo RT-PCR que ahorra tiempo y permite obtener los resultados en unos 45 minutos (dependiendo del tipo de dispositivo).
Para el diagnóstico diferencial de los síntomas que pueden asociarse tanto a la COVID-19 como a la gripe, EUROIMMUN ofrece pruebas combinadas para los parámetros SARS-CoV-2, virus de la gripe A y virus de la gripe B: EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B.
De manera opcional, el software EURORealTime Analysis permite analizar y evaluar los datos, generar informes de resultados y archivarlos en formato electrónico, incluidos todos los controles internos y externos. De esta manera, se simplifican y agilizan significativamente los procesos de análisis de datos requeridos en la PCR en tiempo real. Además, el software incluye una guía que acompaña al usuario durante todo el proceso de trabajo, lo que reduce la posibilidad de cometer errores en el procedimiento.
Además, la cartera de productos de EUROIMMUN para el diagnóstico de la COVID-19 incluye pruebas serológicas para la detección diferenciada de anticuerpos de distintas clases de inmunoglobulinas y contra distintos antígenos del SARS-CoV-2.
EURORealTime SARS-CoV-2/Influenza A/B no está disponible en EE. UU.